Açık Kaynak Solunum Vantilatörü Projesi

Açık Kaynak, Açık Mimari Solunum Vantilatörü Mühendislik Tasarımının Özellikleri

Açık kaynaklı bu proje COVID-19 pandemisi sebebiyle dünya genelinde ortaya çıkan solunum vantilatörü yetersizliği üzerine yapılmıştır ve açık kaynaklı katkıları barındırmayı hedeflemektedir – Serbestçe Paylaşabilirsiniz

Günlük Güncellemeler

Mart 26, 2020

  • Arduino temel yazılım tasarımı tamamlandı
  • Pnömatik devresi gece boyunca hatasız çalıştı ve temel Arduino yazılımı kontrolünde mekanik test ciğerinin solunum havalandırmasını gerçekleştirdi
  • Solenoid valf sürücü devreleri tamamlandı ve çalıştırıldı
  • Herşey düzgün giderse entegre tüm sistem testine bir gün kaldı: pnömatik, Arduino mikroişlemci, kod, kullanıcı arayüzü
  • Eğer tüm sistem başarılı olursa, FDA kılavuzlarını sağlayan resmi doğrulama ve gerçekleme işlemlerine başlanacaktır

COVID 19

Genel Tasarım Felsefesi

  • Tüm dünyanın katkı yapabileceği ve tüm dünyada kullanılabilecek açık kaynak
  • Erişkin solunum vantilatörü (yaşlılar daha yüksek risk grubunda)
  • Pozitif basınç hacim kontrollü ventilasyon
  • Entübe hasta
  • Temel güvenilir tasarım hiç yoktan iyidir
  • Materyaller yerel nalbur ve hırdavatçı marketlerde bulunacak cinsten
  • Tasarım(lar) doğrulanacak; doğrulamalar saydam olarak dokümante edilecek; akademik bir araştırma laboratuvarı olan CSSALT bu doğrulamanın bir kısmına katkıda bulunacaktır
  • Tasarım(lar) yerel üretimde mevcut olan parçalara göre farklı modüllerin eklenebilmesini sağlayacak şekilde modüler olacaktır.
  • Paylaşım için Internet ve GitHub (https://github.com/CSSALTlab/Open_Source_Ventilator.git)

Varsayımlar

  1. ok büyük ihtiyaç halinde FDA onay sürecinden vazgeçecektr
  2. Solunum vantilatörlerinde kullanılan geleneksel tıbbi parçaların temininde sıkıntı doğacaktır
  3. Dağıtım etkilenecek ve bozulacaktır. Yerelde bulunabilen tıbbi olmayan parçalar ve cihazlar yerel hırdavat dükkanlarından temin edilerek kullanılacaktır (örn. Bahçe sulama valfları ve pvc borular)

Solunum Vantilatörü Mühendislik Spesifikasyonlari

Aralık Doğruluk Ayarlar
Hacim Kontrollü Aralıklı Mekanik Ventilasyon
Gelgit hacmi 145 – 800 ml ± 20% 50 ml aralık artışları
Solunum sıklığı 10 – 30 bpm ± 2 bpm 5 sabit ayar: 10, 15, 20, 25, 30 bpm
A:V oranı (Alma:Verme) 1:1 or 1:2  – 2 sabit seçenek
PEEP 0 – 30 cm H2O; ön ayar 16 cm H2O ± 1 cm H2O Tasarıma bağlı olarak ayarlanabilir veya sabit seçenekler
Hava ve O2 tedariki 50 ± 5  psig (345 kPa)
FiO2 0.21 – 1.0 ± 0.05 3 sabit FiO2 ayarı: 0.21, 0.5, 1.0
Anti-boğulma Valfı –3 ± 1 cm H2O da açılır
Basınç Aşımı Valfı 30 cm H2O ± 5 cm de açılır H2O
Opsiyonel
Spontan nefes
Kesilme
Karıştırıcı 0.5 FiO2
Oksijen sensörü 0.21 – 1.0 FiO2 ± 0.05 FiO2

Ventilator Flow Chart

Solunum vantilatörü prototipinin kavramsal ispatı

Video created by David Lizdas, BSME, March 21, 2020 at 7:30 pm EST and uploaded 10:05 pm EST


Arduino kontrollü prototiplemenin kavramsal ispatı

Video created by Gordon Gibby, MD, March 22, 2020 at 8:54 pm EST and uploaded March 23, 2020 at 9:16 am EST


Ventilator Electronics & User Interface Prototype

Video created by Ashhar Farhan March 26, 2020, uploaded March 27, 2020


Modüller

Katkılar


FERAGATNAME

The Open Source Ventilator information provided here (exclusive of any open source content included in it, the “Ventilator Information”) by the University of Florida Center for Safety, Simulation, and Advanced Learning Technologies (CSSALT) is provided as research information only and has not been tested for commercial use.  The Ventilator Information is provided by CSSALT with permission for the recipient to freely use, copy and modify without restriction, subject to an obligation on the recipient to recognize CSSALT as the source.  The design is bare bones and the necessary supplies and materials should be locally available at hardware stores or through online retailers. This design is for an adult ventilator because older adults are at a higher risk for serious medical risk of the Coronavirus. The Ventilator Information is experimental in nature and the safety or efficacy for use in humans has not been proven.

The design, and ventilators built in accordance with the design, have not been approved by the FDA.  The March 2020 FDA Enforcement Policy for Ventilators and Accessories and Other Respiratory Devices During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), (“Emergency Guidance”), however,  encourages manufacturers who have not previously been engaged in medical device manufacturing, but have capability to increase supply of ventilator devices, to work collaboratively with the FDA through its Emergency Use Authorization Process (EUA).  CSSALT is currently in collaboration with the FDA to establish a EUA for this design and for ventilators built from the design.

Prior to attempting to deploy ventilators from the CSSALT design, collaboration with the FDA to obtain a EUA is crucial.  The FDA established the following email contact for those wishing to build ventilators under an EUA:  CDRH-COVID19-Ventilators@fda.hhs.gov.  Accordingly, if you desire to build ventilators replicating the Open Source Ventilator Project design, CSSALT strongly encourages you to contact the FDA at their designated email address to collaborate with the FDA early in your deliberation process.

DISCLAIMER: THE VENTILATOR INFORMATION IS PROVIDED “AS-IS, WHERE-IS,” WITHOUT REPRESENTATIONS, CONDITIONS, OR WARRANTIES OF ANY KIND, WHETHER EXPRESS OR IMPLIED, INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO,  WARRANTIES OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE, OR THAT THE USE OF THE VENTILATOR INFORMATION WILL NOT INFRINGE ANY PATENT, COPYRIGHT, TRADEMARK, OR OTHER PROPRIETARY RIGHTS.   THE RECIPIENT IS SOLELY RESPONSIBLE FOR DETERMINING THE APPROPRIATENESS OF USING, REPLICATING, OR REDISTRIBUTING THE CCSSALT OPEN SOURCE VENTILATOR PROJECT INFORMATION AND DESIGN. IN THIS REGARD, THE RECIPIENT ASSUMES ALL LIABILITY FOR DAMAGES, OF WHATEVER NATURE AND DESCRIPTION, WHETHER IN CONTRACT OR IN TORT, WHICH MAY ARISE FROM THE USE OF THE VENTILATOR INFORMATION AND DESIGN.  NEITHER CSSALT NOR THE UNIVERSITY OF FLORIDA, INCLUDING ITS EMPLOYEES AND AGENTS, WILL BE LIABLE TO THE RECIPIENT OR TO ANY THIRD PARTY FOR ANY LOSS, CLAIM, OR DEMAND MADE BY THE RECIPIENT, OR ANY LOSS, CLAIM, DEMAND, OR JUDGMENT AGAINST THE RECIPIENT BY ANY OTHER PARTY, DUE TO OR ARISING FROM THE USE OF THE VENTILATOR INFORMATION AND DESIGN BY THE RECIPIENT.

Burada University of Florida Center for Safety, Simulation, and Advanced Learning Technologies (CSSALT) tarafından sağlanan Açık Kaynak Solunum Vantilatörü bilgisi (içinde bulunan açık kaynak bilgisi haricindeki “Solunum Vantilatörü bilgisi”) sadece araştırma bilgisidir ve ticari amaçla test edilmemiştir.

CSSALT tarafından alıcının serbestçe kullanımı, kopyalaması ve modifikasyon yapması için kısıtlama olmaksızın sağlanan “Solunum Vantilatörü Bilgisi” için, alıcı tarafından CSSALT’ın kaynak gösterilmesi zorunludur.

CSSALT açık kaynak solunum vantilatörü bilgisini karşılık beklemeden paylaşmaktadır. Bunu kullananlar da test sonuçları da dahil olmak üzere bilgilerini CSSALT ile ücretsiz olarak paylaşır.

“Solunum Vantilatörü Bilgisi” deneyseldir ve insanlarda kullanımının etkin ve güvenli olduğu ispatlanmamıştır. SOLUNUM VANTİLATÖRÜ BİLGİSİ “OLDUĞU HALIYLE VE BULUNDUĞU YERELLİKTE“ GEÇERLİDİR VE TEMIN EDENLER IFADELERINDE YA DA IMADA BULUNMAK SURETİYLE HERHANGI BIR TEMSILDE BULUNUP, GARANTI VERMEZLER. TICARETE DÖNÜŞTÜRÜLEBİLECEĞİNE YA DA ÖZEL BİR AMACA HİZMET EDECEĞİNE DAİR DE IFADE EDİLMİŞ YA DA İMA EDİLMİŞ BİR  GARANTI OLMADIĞI GİBİ, SOLUNUM VANTILATÖRÜ BİLGİSİ DE AYRICA HERHANGİ BİR PATENT, KOPYALAMA HAKKI YA DA SAKLI HAK TAŞIMAZ.

Alıcı, “Solunum Vantilatörü Bilgisi”nin yol açabileceği her türlü zararın karşılığını üstlenir. Ne CSSALT ne de University of Florida, alıcı tarafından kullanılan “Solunum Vantilatörü Bilgisi” yüzünden alıcıya ya da herhangi bir üçüncü şahsa karşı alıcının ya da herhangi bir üçüncü şahsın kaybı ya da talebine yönelik sorumluluk almaz.

Bu proje ücretsiz bir donanım projesidir

  • Açık Kaynak Lisansı ve Yetkilendirme
  • Ücretsiz Yazılım
    • Bu projeye bağlı olan, içinde tanımlanan ya da temin edilen programlar, başka türlü belirtilmediği takdirde ücretsiz yazılımdır. Onları GNU General Public Lisansı ve Free Software Foundation tarafından yayınlanan 3 nolu Lisans, ya da sizin seçeceğiniz herhangi sonraki bir versiyondaki lisans koşullarına tabi olarak değiştirebilir ya da paylaşabilirsiniz. Bu program faydalı olacağını ümit ederek paylaşılmaktadır, ancak herhangi bir GARANTISI YOKTUR. Herhangi bir ticari GARANTISI YA DA HERHANGI BİR ÖZEL AMACA HİZMET EDECEĞİNE DAIR DE GARANTI VERİLMEMİŞ, IMA DAHİ EDİLMEMİŞTİR. Detaylar için GNU General Public Lisansına bakınız: http://www.gnu.org/licenses/.
  • Resimler
    • Aksi belirtilmedikçe resimler Creative Commons Share Alike altında yayınlanacaktır.
  • Yapılabilecekler ve Yapılmayacaklar hakkında
    • Şu aşamada CSSALT Açık Kaynak Solunum Vantilatörünü oluşturmak için paylaşılan her şey deneyseldir. Bu bilgiler araştırmacılara ve araştırma kurumlarına yöneliktir. Müşterilere yönelik değildir. Şimdilik hedef CSSALT Açık Kaynak solunum vantilatörünü planlamaya yönelik farklı görüşler toplamaktır, vantilatörü yapmaya yönelik öneride bulunmak değildir. Açık kaynak solunum vantilatörü yapmak potansiyal tehlikeler barındırır. Hiç bir koşulda hiç kimse dökümanlardaki irtibat noktalarına danışmaksızın bu sayfadaki bilgileri kullanarak açık kaynaklı solunum vantilatörü yapmaya çalışmamalıdır. Hiç bir koşulda bu sayfadaki herhangi bir bilgi dökümanlardaki irtibat noktalarından yazılı izin alınmaksızın kullanılmamalı ve insanlar üzerinde denenmemelidir. Hukuk firması değiliz ve yasal bir hizmetimiz de bulunmamaktadır.

OS-Vent@ufl.edu