Projet Respirateur Artificiel Accès Libre

Projet Respirateur Artificiel Accès Libre, Architecture Libre Spécifications de conception technique

COVID 19

Ce projet accès libre a été créé pour répondre à la pénurie prévue de ventilateurs dans le monde en raison de la pandémie de COVID-19 et d’héberger des contributions open source – Distribuez librement

Philosophie globale de conception

  • Accès libre pour une utilisation dans le monde entier et des contributions provenant de partout dans le monde
  • Respirateur artificiel adulte (adultes âgés à risque plus élevé)
  • Respiration à contrôle de volume à pression positive
  • Patient intubé
  • Un design basique et sûr est mieux que rien, et ce que signifie «rien»
  • Les fournitures et le matériel seront disponibles localement dans les quincailleries
  • Les différents types de conceptualisations seront validés; la validation sera documentée de façon transparente. En tant que laboratoire de recherche universitaire, CSSALT est à même d’effectuer une partie de la vérification et de la validation
  • La ou les conceptions seront modulaires permettant de mélanger et de faire correspondre différents modules en fonction de la disponibilité locale
  • Diffusion via Internet et GitHub (https://github.com/CSSALTlab/Open_Source_Ventilator.git)

Hypothèses

  1. La FDA renoncera au dédouanement pour la conception basique en cas de pénurie massive
  2. Les composants et fournitures médicaux traditionnels utilisés dans les ventilateurs seront rares
  3. Le transport sera altéré / perturbé. Des fournitures et équipements non médicaux disponibles localement et facilement disponibles dans les quincailleries locales telles que les vannes d’arrosage et les tubes en PVC seront utilisés

Spécifications techniques du respirateur

Gamme Precision Parametres
Respiration mécanique intermittente à volume contrôlé
Volume courant 145 – 800 ml ± 20% Incréments de 50 ml
Fréquence respiratoire 10 – 30 bpm ± 2 bpm 5 réglages fixes: 10, 15, 20, 25, 30 bpm
I:E ratio 1:1 or 1:2  – 2 réglages fixes
PEEP 0 – 30 cm H2O; Paramètres par défaut 16 cm H2O ± 1 cm H2O Paramètres réglables ou fixes selon la conception
Air and O2 fournis a 50 ± 5  psig (345 kPa)
FiO2 0.21 – 1.0 ± 0.05 3 paramtetres FiO2 fixes: 0.21, 0.5, 1.0
Valve anti-asphyxie S’ouvre a –3 ± 1 cm H2O
Valve de surpression S’ouvre a 30 cm H2O ± 5 cm H2O
Optionnel
Respiration spontanée
Sevrage
Mélangeur intégré 0.5 FiO2
Capteur d’oxygène 0.21 – 1.0 FiO2 ± 0.05 FiO2

Ventilator Flow Chart

Proof of Concept : prototype de ventilateur

Vidéo créée par David Lizdas, BSME, le 21 mars 2020 à 19 h 30 HNE et téléchargée à 22 h 05 HNE


Proof of Concept : Prototype contrôlé par Adruino

Vidéo créée par Gordon Gibby, MD, le 22 mars 2020 à 20 h 54 HNE et mise en ligne le 23 mars 2020 à 9 h 16 HNE


Ventilator Electronics & User Interface Prototype

Video created by Ashhar Farhan March 26, 2020, uploaded March 27, 2020


Modules

Contributions


AVERTISSEMENT

The Open Source Ventilator information provided here (exclusive of any open source content included in it, the “Ventilator Information”) by the University of Florida Center for Safety, Simulation, and Advanced Learning Technologies (CSSALT) is provided as research information only and has not been tested for commercial use.  The Ventilator Information is provided by CSSALT with permission for the recipient to freely use, copy and modify without restriction, subject to an obligation on the recipient to recognize CSSALT as the source.  The design is bare bones and the necessary supplies and materials should be locally available at hardware stores or through online retailers. This design is for an adult ventilator because older adults are at a higher risk for serious medical risk of the Coronavirus. The Ventilator Information is experimental in nature and the safety or efficacy for use in humans has not been proven.

The design, and ventilators built in accordance with the design, have not been approved by the FDA.  The March 2020 FDA Enforcement Policy for Ventilators and Accessories and Other Respiratory Devices During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), (“Emergency Guidance”), however,  encourages manufacturers who have not previously been engaged in medical device manufacturing, but have capability to increase supply of ventilator devices, to work collaboratively with the FDA through its Emergency Use Authorization Process (EUA).  CSSALT is currently in collaboration with the FDA to establish a EUA for this design and for ventilators built from the design.

Prior to attempting to deploy ventilators from the CSSALT design, collaboration with the FDA to obtain a EUA is crucial.  The FDA established the following email contact for those wishing to build ventilators under an EUA:  CDRH-COVID19-Ventilators@fda.hhs.gov.  Accordingly, if you desire to build ventilators replicating the Open Source Ventilator Project design, CSSALT strongly encourages you to contact the FDA at their designated email address to collaborate with the FDA early in your deliberation process.

DISCLAIMER: THE VENTILATOR INFORMATION IS PROVIDED “AS-IS, WHERE-IS,” WITHOUT REPRESENTATIONS, CONDITIONS, OR WARRANTIES OF ANY KIND, WHETHER EXPRESS OR IMPLIED, INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO,  WARRANTIES OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE, OR THAT THE USE OF THE VENTILATOR INFORMATION WILL NOT INFRINGE ANY PATENT, COPYRIGHT, TRADEMARK, OR OTHER PROPRIETARY RIGHTS.   THE RECIPIENT IS SOLELY RESPONSIBLE FOR DETERMINING THE APPROPRIATENESS OF USING, REPLICATING, OR REDISTRIBUTING THE CCSSALT OPEN SOURCE VENTILATOR PROJECT INFORMATION AND DESIGN. IN THIS REGARD, THE RECIPIENT ASSUMES ALL LIABILITY FOR DAMAGES, OF WHATEVER NATURE AND DESCRIPTION, WHETHER IN CONTRACT OR IN TORT, WHICH MAY ARISE FROM THE USE OF THE VENTILATOR INFORMATION AND DESIGN.  NEITHER CSSALT NOR THE UNIVERSITY OF FLORIDA, INCLUDING ITS EMPLOYEES AND AGENTS, WILL BE LIABLE TO THE RECIPIENT OR TO ANY THIRD PARTY FOR ANY LOSS, CLAIM, OR DEMAND MADE BY THE RECIPIENT, OR ANY LOSS, CLAIM, DEMAND, OR JUDGMENT AGAINST THE RECIPIENT BY ANY OTHER PARTY, DUE TO OR ARISING FROM THE USE OF THE VENTILATOR INFORMATION AND DESIGN BY THE RECIPIENT.

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  • Des photos
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  • A faire et ne pas faire
    • Tout ce qui est publié sur la construction du Respirateur CSSALT Open Source ici est encore expérimental. Ces informations sont destinées aux chercheurs des institutions de recherche. Il n’est pas destiné aux clients. À l’heure actuelle, le but de l’information est de trouver d’autres opinions sur la façon de planifier le respirateur CSSALT Open Source, et non de donner des conseils sur la façon d’en construire un. La construction d’un ventilateur open source est potentiellement dangereuse. En aucun cas, quiconque ne devrait réellement essayer de construire un ventilateur open source sur la base des informations fournies sur cette page sans consultation préalable des points de contact indiqués dans ces documents. L’information sur cette page ne doit pas être utilisée sur des êtres humains sans le consentement écrit préalable des points de contact indiqués dans ces documents. Nous ne sommes pas un cabinet d’avocats et ne fournissons pas de services juridiques.