Projeto de Ventiladores Pulmonares de Código Aberto

Especificações de design de engenharia com código aberto e arquitetura aberta

Este projeto de código aberto foi criado para solucionar a escassez prevista de ventiladores em todo o mundo devido à pandemia do COVID-19. O conteúdo é de código aberto – Distribua livremente.

COVID 19

Filosofia do nosso Design

  • Código aberto para uso em todo o mundo e contribuições de todo o mundo
  • Ventilador adulto (idosos com maior risco)
  • Ventilação com controle de volume de pressão positiva
  • Paciente intubado
  • Um design simples e seguro é melhor que nada e o que significa “nada”
  • Os suprimentos e materiais estarão disponíveis localmente em lojas de construção
  • Os designs serão validados; a validação será documentada e transparente; como laboratório de pesquisa acadêmica, o CSSALT pode fazer algumas das verificações e validações
  • O(s) design(s) será(ão) modular(es), permitindo que diferentes módulos sejam associados e combinados, dependendo da disponibilidade local
  • Divulgação via Internet e GitHub (https://github.com/CSSALTlab/Open_Source_Ventilator.git)

Assumindo que

  1. FDA  vai liberar projetos de design simples se tiver uma falta extrema de ventiladores
  2. Componentes normalmente usados em ventiladores estarão em falta
  3. Meios de transporte estarão interrompidos. Equipamentos não médicos estarão facilmente disponíveis localmente

Especificações de Engenharia do Ventilador

Alcance Precisão Configurações
Ventilação Mecânica Intermitente com Controle por Volume
Volume Corrente 145 – 800 ml ± 20% Incrementos de 50 ml
Frequência respiratória 10 – 30 bpm ± 2 bpm 5 faixas de configuração: 10, 15, 20, 25, 30 bpm
Relação In/Ex 1:1 ou 1:2  – 2 faixas de configuração
PEEP 0 – 30 cm H2O; Configuração padrão 16 cm H2O ± 1 cm H2O Configurações fixas ou ajustáveis dependendo do design
Ar e O2 fornecido a 50 ± 5  psig (345 kPa)
FiO2 0.21 – 1.0 ± 0.05 3 configurações fixas de FiO2: 0.21, 0.5, 1.0
Válvula Anti-asfixia Abre a –3 ± 1 cm H2O
Válvula de Escape de Alta pressão Abre a 30 cm H2O ± 5 cm H2O
Opcional
Respiração Espontânea
Desmame
Misturador embutido 0.5 FiO2
Sensor de Oxigênio 0.21 – 1.0 FiO2 ± 0.05 FiO2

Ventilator Flow Chart

Protótipo do Ventilador – Comprovação do Conceito

Vídeo criado por David Lizdas, BSME, em 21 de março de 2020, às 7:30 pm EST e uploaded às 10:05 pm EST

 


Protótipo – Comprovação do Conceito – Controlado por Arduino

Vídeo criado por Gordon Gibby, MD, em 22 de março de 2020, às 8:54 pm EST e uploaded em 23 de março de 2020, às 9:16 am EST

 


Ventilator Electronics & User Interface Prototype

Video created by Ashhar Farhan March 26, 2020, uploaded March 27, 2020


Módulos

Contribuições


AVISO LEGAL

The Open Source Ventilator information provided here (exclusive of any open source content included in it, the “Ventilator Information”) by the University of Florida Center for Safety, Simulation, and Advanced Learning Technologies (CSSALT) is provided as research information only and has not been tested for commercial use.  The Ventilator Information is provided by CSSALT with permission for the recipient to freely use, copy and modify without restriction, subject to an obligation on the recipient to recognize CSSALT as the source.  The design is bare bones and the necessary supplies and materials should be locally available at hardware stores or through online retailers. This design is for an adult ventilator because older adults are at a higher risk for serious medical risk of the Coronavirus. The Ventilator Information is experimental in nature and the safety or efficacy for use in humans has not been proven.

The design, and ventilators built in accordance with the design, have not been approved by the FDA.  The March 2020 FDA Enforcement Policy for Ventilators and Accessories and Other Respiratory Devices During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), (“Emergency Guidance”), however,  encourages manufacturers who have not previously been engaged in medical device manufacturing, but have capability to increase supply of ventilator devices, to work collaboratively with the FDA through its Emergency Use Authorization Process (EUA).  CSSALT is currently in collaboration with the FDA to establish a EUA for this design and for ventilators built from the design.

Prior to attempting to deploy ventilators from the CSSALT design, collaboration with the FDA to obtain a EUA is crucial.  The FDA established the following email contact for those wishing to build ventilators under an EUA:  CDRH-COVID19-Ventilators@fda.hhs.gov.  Accordingly, if you desire to build ventilators replicating the Open Source Ventilator Project design, CSSALT strongly encourages you to contact the FDA at their designated email address to collaborate with the FDA early in your deliberation process.

DISCLAIMER: THE VENTILATOR INFORMATION IS PROVIDED “AS-IS, WHERE-IS,” WITHOUT REPRESENTATIONS, CONDITIONS, OR WARRANTIES OF ANY KIND, WHETHER EXPRESS OR IMPLIED, INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO,  WARRANTIES OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE, OR THAT THE USE OF THE VENTILATOR INFORMATION WILL NOT INFRINGE ANY PATENT, COPYRIGHT, TRADEMARK, OR OTHER PROPRIETARY RIGHTS.   THE RECIPIENT IS SOLELY RESPONSIBLE FOR DETERMINING THE APPROPRIATENESS OF USING, REPLICATING, OR REDISTRIBUTING THE CCSSALT OPEN SOURCE VENTILATOR PROJECT INFORMATION AND DESIGN. IN THIS REGARD, THE RECIPIENT ASSUMES ALL LIABILITY FOR DAMAGES, OF WHATEVER NATURE AND DESCRIPTION, WHETHER IN CONTRACT OR IN TORT, WHICH MAY ARISE FROM THE USE OF THE VENTILATOR INFORMATION AND DESIGN.  NEITHER CSSALT NOR THE UNIVERSITY OF FLORIDA, INCLUDING ITS EMPLOYEES AND AGENTS, WILL BE LIABLE TO THE RECIPIENT OR TO ANY THIRD PARTY FOR ANY LOSS, CLAIM, OR DEMAND MADE BY THE RECIPIENT, OR ANY LOSS, CLAIM, DEMAND, OR JUDGMENT AGAINST THE RECIPIENT BY ANY OTHER PARTY, DUE TO OR ARISING FROM THE USE OF THE VENTILATOR INFORMATION AND DESIGN BY THE RECIPIENT.

Este projeto é um projeto de hardware gratuito.

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  • Regras gerais
    • Tudo o que foi publicado sobre a criação do CSSALT Open Source Ventilator aqui é experimental, nesta fase. Esta informação é destinada a pesquisadores de instituições de pesquisa. Não é direcionado a clientes. No momento, o objetivo das informações é encontrar outras opiniões sobre como planejar o ventilador de código aberto CSSALT, e não dar conselhos sobre como construir um. Construir um ventilador de código aberto é potencialmente perigoso. Sob nenhuma circunstância alguém deve realmente tentar construir um ventilador de código aberto com base nas informações fornecidas nesta página sem consultar previamente os pontos de contato fornecidos nesses documentos. Sob nenhuma circunstância qualquer informação nesta página deve ser usada ou testada em seres humanos sem o consentimento prévio por escrito dos pontos de contato indicados nesses documentos. Não somos um escritório de advocacia e não prestamos serviços jurídicos.

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